Thời gian gần đây, người tiêu dùng ngày càng quan tâm sâu hơn đến bảng thành phần của các sản phẩm chăm sóc sức khỏe. Khi tìm hiểu về viên uống bổ sung canxi Milk Calcium Bone Care Bio Island của Úc, một số khách hàng băn khoăn về chất lượng thực tế cũng như sự hiện diện của phụ liệu Titanium Dioxid (một phụ liệu chiếm chỉ trọng rất thấp, không phải là thành phần chính)

Trước khi tìm hiểu vấn đề này chúng ta thử đặt ra một số câu hỏi? 

– Sản phẩm có chất độc hại liệu có được TGA – Cục Quản lý Dược phẩm, Bộ Y tế, chính phủ Australia cấp phép hay không? 

– Khi lưu hành tại Việt Nam đã được Bộ Y tế Việt Nam cấp phép hay chưa? 

– Hàng triệu người tiêu dùng, sản phẩm có mặt trên hơn 30 quốc gia trên thế giới liệu nếu không an toàn có được phân phối rộng rãi và tin dùng đến như vậy? 

Hiểu được tâm lý người tiêu dùng, hãy cùng đội ngũ chuyên gia và dược sĩ chuyên môn VP Trading phân tích:

Bio Island Milk Calcium Bone Care Được Kiểm Định Thế Nào Tại Úc?

Tại Úc, các dòng thực phẩm bảo vệ sức khỏe và bổ sung dinh dưỡng phải tuân thủ quy trình kiểm duyệt khắt khe top đầu thế giới dưới sự quản lý của Cơ quan Quản lý Hàng hóa Trị liệu Úc (TGA – Therapeutic Goods Administration).

Bio Island Milk Calcium Bone Care đã được cấp phép lưu hành chính thức tại Úc với mã số ARTG 245833 minh bạch. Điều này đồng nghĩa với việc:

Độ an toàn thành phần hoạt chất và tá dược (Permissible Ingredients): 
– Toàn bộ thành phần phải nằm trong danh mục thành phần được phép sử dụng của TGA (Therapeutic Goods – Permissible Ingredients Determination).
– Hàm lượng, dạng muối/dẫn xuất, đường dùng và đối tượng sử dụng phải tuân thủ nghiêm ngặt giới hạn quy định.
– Không chứa hoạt chất nằm trong danh mục chất độc/thuốc kê đơn (Poisons Standard / SUSMP) hoặc thuộc danh mục cấm nhập khẩu. 

Tiêu chuẩn sản xuất GMP: Toàn bộ dây chuyền sản xuất đạt chuẩn thực hành tốt (GMP), đảm bảo độ đồng nhất và tinh khiết từ khâu nguyên liệu đến thành phẩm.

Tiêu chuẩn chất lượng và kiểm nghiệm (Quality & Pharmacopoeial Standards):
– Sản phẩm phải đáp ứng các dược điển tham chiếu được Úc công nhận: BP (Anh), Ph. Eur (Châu Âu) hoặc USP (Mỹ).
– Tuân thủ các quy chuẩn lệnh của TGA (Therapeutic Goods Orders – TGOs), ví dụ:

• TGO 100: Giới hạn vi sinh vật trong thuốc.
• TGO 101: Tiêu chuẩn chất lượng dạng viên nén, viên nang, viên hoàn (độ rã, độ đồng đều khối lượng…).
• Đạt yêu cầu về độ ổn định và thời hạn sử dụng trong điều kiện bảo quản thực tế.

Ghi nhãn và quảng cáo (Labelling & Presentation): Bắt buộc tuân thủ Lệnh ghi nhãn TGO 92 (quy cách trình bày thành phần, liều lượng, số lô, hạn dùng, cảnh báo bắt buộc). 

Hiệu quả dựa trên khoa học:
– Chỉ định công dụng (Permitted Indications): các công dụng trong danh mục công dụng cho phép
– Đơn vị nộp đơn phải lưu giữ sẵn hồ sơ bằng chứng khoa học (Scientific evidence) hoặc tài liệu sử dụng truyền thống (Traditional use) chứng minh cho mọi chỉ định và công bố trị liệu tại thời điểm nộp đơn. 
– Bằng chứng phải sẵn sàng để xuất trình khi TGA tiến hành hậu kiểm (Post-market compliance audit).

Giám sát thị trường liên tục: TGA liên tục hậu kiểm và giám sát chất lượng sản phẩm trên thị trường lưu hành. Bất kỳ sản phẩm nào có dấu hiệu độc hại hay vi phạm đều bị đình chỉ hoặc thu hồi ngay lập tức.

Minh bạch thông tin: Người tiêu dùng hoàn toàn có thể tra cứu trực tiếp giấy phép chứng nhận của sản phẩm trên website chính thức của TGA Úc: Tra cứu mã số ARTG 245833 tại đây

Bên cạnh đó, sản phẩm tuân thủ tiêu chí “sạch” và lành tính với sức khỏe:

• Không chứa chất tạo màu nhân tạo.
• Không hương liệu nhân tạo.
• Không chứa gluten.
• Không thành phần biến đổi gen (Non-GMO).
• Không chất bảo quản độc hại.

Sự Thật Về Titanium Dioxide: Chất Độc Hại Hay Phụ Gia An Toàn?

Nhiều người nghe tên Titanium Dioxide (Titan Dioxid) thường liên tưởng ngay đến hóa chất công nghiệp độc hại. Các thông tin có thể bị cắt ghép gây hiểu lầm nghiêm trọng.
Dưới góc nhìn khoa học, đầy đủ của các cơ quan y tế toàn cầu như nào?

Nguồn gốc tự nhiên và vai trò:

Titanium Dioxide là chất tạo màu trắng tự nhiên được sản xuất và tinh chế từ quặng khoáng vật thiên nhiên. Chất này thường được sử dụng để bao phủ viên nang, bảo vệ hoạt chất bên trong khỏi tác động của ánh sáng mặt trời, giúp duy trì chất lượng viên uống ổn định nhất.

Đánh giá từ các cơ quan y tế hàng đầu thế giới:

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA): FDA cho phép sử dụng Titanium Dioxide trong thực phẩm với hàm lượng an toàn rất nhỏ (không vượt quá 1% khối lượng). Ngoài ra, chất này còn được ứng dụng rộng rãi trong dược phẩm uống, thuốc bôi ngoài da cho vùng mắt nhạy cảm và cả kính áp tròng.

Chi tiết công bố tại: FDA – Titanium Dioxide as a Color Additive in Foods

Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) & FAO (JECFA): Năm 2023, Ủy ban Chuyên gia về Phụ gia Thực phẩm chung của FAO/WHO đã tiến hành đánh giá lại mức độ an toàn của Titanium Dioxide và khẳng định độ an toàn khi dùng ở liều lượng quy chuẩn.

Cơ quan An toàn Thực phẩm Châu Âu (EFSA): Báo cáo đánh giá khoa học đã xác nhận rằng Cơ quan An toàn Thực phẩm Châu Âu (EFSA) ghi nhận không có tác động tiêu cực đến chức năng sinh sản và phát triển ở các liều thử nghiệm cao nhất. Tuy nhiên, cơ quan này bày tỏ lo ngại chưa thể loại trừ hoàn toàn nguy cơ gây độc tính gen (genotoxicity) — và đây chính là điểm mà nhiều tổ chức khoa học khác trên thế giới đưa ra quan điểm phản biện.

Quan điểm toàn cầu & Việt Nam: Các cơ quan quản lý y tế tại Mỹ, Canada, Úc, New Zealand và cả Bộ Y tế Việt Nam đều cho phép sử dụng Titanium Dioxide trong thực phẩm và dược phẩm, khẳng định không có đủ cơ sở hay bằng chứng khoa học để ban hành lệnh cấm.

Uống Milk Calcium Bone Care Bio Island Có Hại Gan Thận Không?

Câu trả lời là HOÀN TOÀN KHÔNG, với điều kiện bạn sử dụng đúng liều lượng khuyến cáo từ nhà sản xuất hoặc chỉ định của chuyên gia y tế:

Hàm lượng kiểm soát chặt chẽ: Tỷ lệ Titanium Dioxide trong sản phẩm ở mức cực kỳ thấp, chỉ đóng vai trò hỗ trợ kết cấu/màu sắc vỏ nang, dễ dàng đào thải tự nhiên qua đường tiêu hóa mà không tích tụ gây áp lực lên gan hay thận.

Nguồn canxi từ sữa: Thành phần chính chiết xuất từ sữa bò tự nhiên giúp cơ thể hấp thu tối ưu, hạn chế tình trạng lắng cặn hay sỏi thận so với canxi vô cơ thông thường.

Việc chủ động tìm hiểu thành phần là thói quen rất tốt của người tiêu dùng hiện đại. Tuy nhiên, chúng ta cần tiếp cận thông tin dưới góc độ khoa học và dữ liệu từ các cơ quan kiểm duyệt uy tín thay vì những lời đồn đoán chưa được kiểm chứng hoặc những thông tin cắt ghép chưa đầy đủ.

Với sự giám sát nghiêm ngặt của TGA Úc cùng bảng thành phần đã được phê duyệt an toàn toàn cầu, Milk Calcium Bone Care Bio Island là giải pháp bổ sung canxi đáng tin cậy để chăm sóc hệ xương khớp vững chắc cho bạn và gia đình. Hãy luôn sử dụng đúng liều lượng chỉ định để đạt hiệu quả sức khỏe.

*Thực phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.